A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimidos para administração oral. Até então, o medicamento estava disponível no Brasil apenas na versão injetável, aplicada por via subcutânea.
A nova apresentação prevê o uso diário do medicamento, com aumento gradual da dosagem. O tratamento começa com 1,5 miligrama (mg), passando pelas doses de 4 mg e 9 mg, até chegar à dose de manutenção recomendada, de 25 mg por dia.
De acordo com as orientações aprovadas, o comprimido deve ser ingerido em jejum, com uma pequena quantidade de água. Após a administração, o paciente precisa aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
O Wegovy oral é indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a outras condições de saúde em adultos. O uso deve ocorrer como complemento a uma alimentação saudável e à prática de atividades físicas.
Segundo a Anvisa, trata-se do primeiro medicamento da classe dos agonistas do receptor do hormônio GLP-1 aprovado no Brasil em apresentação oral. A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, contribuindo para a redução do peso corporal e a melhora de indicadores metabólicos relacionados à obesidade.
Estudo clínico
A aprovação foi fundamentada principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
Ao longo de 64 semanas de acompanhamento, os participantes que receberam o medicamento apresentaram perda média de peso superior a 13%. A pesquisa também identificou melhora em diferentes marcadores de saúde cardiometabólica, em comparação com o grupo que recebeu placebo.
Para a agência reguladora, a nova apresentação amplia as possibilidades de tratamento e oferece mais flexibilidade a pacientes e profissionais de saúde. A transição entre as versões oral e injetável poderá ocorrer quando houver indicação clínica, respeitando as orientações previstas em bula.
Obesidade é doença crônica
A obesidade é considerada uma doença crônica, progressiva e multifatorial. A condição está associada ao aumento do risco de problemas como diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol e triglicerídeos, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
PB Agora
