A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética no Brasil. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).
A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos que ficaram conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”, como Ozempic e Wegovy. A substância é utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também é prescrita por médicos para o controle da obesidade, conforme indicação médica.
Os novos registros ampliam a oferta de medicamentos à base de semaglutida sintética no país. Em maio, a farmacêutica EMS havia obtido o primeiro registro desse tipo de produto no Brasil, o Ozivy.
Agora, a EMS recebeu autorização para comercializar um medicamento genérico de semaglutida. Por se tratar de um genérico, o produto não poderá utilizar um nome comercial próprio e poderá chegar ao mercado com preço inferior ao do medicamento de referência.
Medicamento similar
Além do genérico, a Anvisa aprovou um medicamento similar à base de semaglutida produzido pela Germed, empresa vinculada à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.
Diferentemente do genérico, o medicamento similar pode apresentar nome comercial, embalagem e características próprias, desde que mantenha o mesmo princípio ativo e cumpra os requisitos estabelecidos pela legislação sanitária.
Uso exige prescrição médica
De acordo com o registro aprovado pela Anvisa, os medicamentos devem ser utilizados em conjunto com dieta e exercícios físicos e têm administração semanal.
As canetas devem ser armazenadas em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto depois do início do tratamento, conforme as orientações do fabricante.
A Anvisa também reforçou que os medicamentos à base de semaglutida, assim como outros medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, exigem acompanhamento médico. A venda está sujeita à apresentação de receita médica em duas vias.
A recomendação é que o uso seja feito somente com indicação e acompanhamento de profissional de saúde, especialmente em razão dos efeitos e contraindicações que podem estar associados ao tratamento.
Apresentações aprovadas
Os novos medicamentos foram registrados pela Anvisa nas seguintes apresentações:
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e seis agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e dez agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e quatro agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e oito agulhas.
A chegada de versões genéricas e similares de semaglutida tende a ampliar a concorrência no mercado brasileiro, aumentando a oferta de alternativas para pacientes que tenham indicação médica para o tratamento.
PB Agora
